富士胶片和光纯药株式会社（总部：大阪市中央区，社长：吉田光一）于2023年12月20日正式推出以下两款新产品。一款为可从间充质干细胞※1 等的培养上清（细胞培养上清）中高纯度高效地大规模纯化外泌体等细胞外囊泡（extracellular vesicles : EV）的分离柱，另一款为专用的6种缓冲液套装（MassivEV™ Purification Buffer Set，即MassivEV™ 细胞外囊泡（EV）纯化缓冲液套装）。
EV是细胞释放的脂质双分子层，内含脂质、核酸、蛋白质等多种生物活性物质。据报告，间充质干细胞等分泌的EV显示对多种疾病具有治疗效果，并且还有美容和保健效果。除医疗领域外，化妆品和食品领域也在对EV积极进行研发。特别是在追求高品质的医疗领域，对可适用于药物生产工序的高纯度EV的高效、大规模生产需求日益增长。
本次发售的“MassivEV™ EV Purification Column PS”（MassivEV™ 细胞外囊泡（EV）纯化分离柱 PS）和“MassivEV™ Purification Buffer Set”（MassivEV™ 细胞外囊泡（EV）纯化缓冲液套装）是可从足以用于安全性和药理学试验（支持规模放大）的细胞培养上清中简易纯化EV的产品。产品基于抗体药物生产过程中常用的纯化方法“亲和法”※2，并采用与金泽大学的华山教授共同开发的“PS亲和法”※3。与需要多个纯化工序的传统EV大规模纯化方法※4 相比，可更高效地一次性纯化出高纯度EV。
今后，富士胶片和光也将着眼于商业生产的角度，推动符合生物来源原料标准※5和ISO20399※6 的产品开发，并进一步扩大同系列产品的规模。
富士胶片和光坚持以“成就未来科学之力，创造幸福源泉”的企业活动理念，开发和提供满足社会和顾客需求的高功能、高品质产品，并坚持为学术研究、生产和医疗等多个领域的发展做出贡献。
※1 间充质干细胞是具有分化成骨、软骨、血管、心肌细胞等能力的细胞。
※2 利用特定分子间的特异性，相互作用选择性捕获或分离靶分子的方法。
※3 利用与EV膜成分的磷酯酰丝氨酸（PS）特异性结合Tim4蛋白（(T-cell immunoglobulin domain and mucin domain-containing protein 4)）的纯化方法。即利用与PS钙离子依赖性结合Tim4蛋白的性质，在钙离子存在下，固定在载体上的Tim4蛋白可捕获样品中的EV。通过清洗去除杂质后，加入EV Elution Buffer（螯合剂），低损伤状态下从载体上的Tim4蛋白的洗脱和纯化EV的方法。
※4 传统的大规模EV纯化，配合使用以过滤为基础的TFF (Tangential Flow Filtration)法、AEX（Anion-Exchange Chromatography: 阴离子交换色谱）法、SEC (Size Exclusion Chromatography: 尺寸排除色谱)法等方法。
※5 厚生劳动省告示第 37 号。关于在药物中使用人和其他生物（植物除外）来源的原料等（包括在生产过程中作为添加剂和培养基等使用的物质），用于生产时应采取必要措施的相关标准。
※６国际标准化组织（ISO）规定“细胞治疗产品生产使用的辅助材料”相关的国际标准
◆产品列表
◆产品图
MassivEV™ 细胞外囊泡（EV）纯化分离柱 PS
MassivEV™ 细胞外囊泡（EV）纯化缓冲液套装
◆纯化流程
※ 仅供实验研究用，不可用于临床诊断。