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品牌简介

Nippi致力于胶原研究，研究胶原蛋白已有半个多世纪，并成功开发了低内毒素浓度的胶原试剂和明胶试剂。Nippi可以提供胶原、明胶试剂产品及其相关支持，以满足其应用于从基础研究到临床研究的需求。

什么是内毒素？
内毒素是组成革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖（Lipopolysaccharide），简称为LPS，是具有代表性的热原（pyrogen），即使只有pg（10-12 g）或ng（10-9 g）进入血液，也会引起发热、炎症等各种生理反应。此外，内毒素具有极高的耐热性，需要在250℃以上干热灭菌30 min以上才能完全灭活，一旦混入，就难以去除。因此，直接给药体内的药物、医疗器械、以及再生医疗等产品需从原材料开始尽量减少内毒素的污染。
低内毒素明胶
明胶是使胶原蛋白特有的三链螺旋立体结构变性以恢复其天然构象的产物。当纤维状胶原变性时会变得相对可溶。FUJIFILM Wako可提供使用Nippi超净室生产的低内毒素医用猪皮来源High-grade明胶和Medigelatin系列产品。可广泛应用于注射剂用稳定剂、给药基质、再生医学等领域。
◆特点
● 猪皮来源
● 冻干品
● 生产过程中过滤灭菌（0.2 μm 过滤）
● 低内毒素 (10 EU/g以下)
各种明胶对巨噬细胞（小鼠来源）NO产生的影响
各种明胶产品的分子量分布
HMG-BP：Nippi 低内毒素明胶产品（MediGelatin HMG-BP）
◆产品相关
明胶HMG-BP
● 碱处理猪皮明胶
● 可凝胶化（250 g以上的高胶冻强度）
● 等电点（pI）：≈5
● 生产过程包括病毒灭活步骤
● 皮内反应测试阴性/抗原性测试阴性
● 1 g、5 g包装：符合日本药典“纯化明胶”标准
● 40 g包装：符合日本药典“生产专用”标准（已在日本原薬等登録原簿MF登记（228MF40025））
High-grade明胶系列
APAT
● 酸处理猪皮明胶
● 中等分子量（约60 kDa）的非胶凝明胶
● 符合日本药典“纯化明胶”标准
AP
● 酸处理猪皮明胶
● 小分子量（约8 kDa）非胶凝明胶
● 拥有作为注射用稳定剂的使用实例
● 1 g、10 g包装：符合日本药典“纯化明胶”标准
● 100 g包装：符合日本药典“生产专用”标准
◆ 产品列表
※ 仅供实验研究用，不可用于临床诊断。

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